Kwaliteit van leven en lichamelijke activiteit van vrouwen met uitgezaaide borstkanker.
Achtergrond
Behandeling van uitgezaaide borstkanker kan veel invloed hebben op het leven van een patiënt. Daarom is het belangrijk om inzicht te krijgen in hoe patiënten hun kwaliteit van leven beoordelen en wat hun lichamelijke activiteit is tijdens de behandeling. Dit inzicht gebruiken we in de toekomst om het effect van nieuwe behandelingen of andere vernieuwingen in de zorg te beoordelen. Deze meting van de huidige situatie noemen wij een nulmeting.
Fitbit
Een Fitbit is een slim horloge van Google dat gegevens kan meten over conditie, hartslag en slaap. Dit zijn waardevolle gegevens die iets kunnen zeggen over de gezondheid van patiënten. Daardoor hopen we met de Fitbit meer inzichten te krijgen in lichamelijke activiteit en kwaliteit van leven.
Hoe verloopt het onderzoek?
Deelnemers van dit onderzoek vullen vragen in over kwaliteit van leven. Deze vragen worden ingevuld in de ‘SYMPRO BijKanker’ app.
Deelnemers worden ook gevraagd om een Fitbit te dragen. De Fitbit wordt dag en nacht gedragen, zodat we inzicht krijgen in belangrijke gezondheidsgegevens zoals activiteit (bijv. aantal stappen) en hartslag, maar ook hoe u slaapt. Patiënten kunnen de gegevens die de Fitbit meet bekijken in de Fitbit app. De zorgverlener heeft geen toegang tot de gegevens die de Fitbit meet.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Deelname aan het onderzoek duurt minimaal 6 maanden en maximaal 3 jaar. De duur verschilt per onderdeel:
Kwaliteit van leven vragenlijst
- 1x voor behandeling met chemo(immuno)therapie
- 6x maandelijks
- Daarna elke 3 maanden tot het einde van de studie (max. 3 jaar)
Het invullen van deze vragenlijst duurt ongeveer 20-30 minuten per keer.
Fitbit
- Dag en nacht dragen voor minimaal 6 maanden
- Na 12 maanden automatische ontkoppeling
Na afloop van het onderzoek mag de patiënt de Fitbit houden voor eigen gebruik.
Een overzicht van de duur van het onderzoek is te vinden in de afbeelding hieronder:
Afbeelding 1: Schema van het onderzoek
Wie kan er meedoen?
U kunt meedoen als:
- U uitgezaaide borstkanker heeft en start met de eerste keer chemo(immuun)therapie. Dit kan vooraf worden gegaan door hormonale (endocriene) therapie in de uitgezaaide borstkanker setting.
- U een vrouw bent.
- U 18 jaar of ouder bent.
- U de Nederlandse, Turkse of Arabische taal kan lezen en begrijpen (de app is beschikbaar in deze talen)
- U gebruik kunt maken van internet op een mobiele telefoon, tablet, laptop of computer en u een e-mailadres heeft.
- Voor deelname aan het Fitbit onderdeel heeft u een mobiele telefoon met internet en bluetooth nodig.
U kunt niet meedoen:
- Als u deelneemt aan een ander onderzoek waarvoor u structureel uw klachten bijhoudt.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen gaan vanaf mei 2025 open voor deelname aan dit onderzoek.
- ADRZ, GOES
- Alexander Monro Ziekenhuis , BILTHOVEN
- Amphia Ziekenhuis, BREDA
- Amsterdam UMC, AMSTERDAM
- Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI, AMSTERDAM
- Antonius Ziekenhuis, SNEEK
- Bravis Ziekenhuis , ROOSENDAAL
- Deventer Ziekenhuis, DEVENTER
- Elkerliek Ziekenhuis, HELMOND
- Erasmus MC, ROTTERDAM
- Frisius MC Leeuwarden (Medisch Centrum Leeuwarden), LEEUWARDEN
- Gelre Ziekenhuizen, APELDOORN-ZUTPEN
- Het van Weel-Bethesda Ziekenhuis, DIRKSLAND
- IJsselland Ziekenhuis, CAPELLE A/D IJSSEL
- Ikazia Ziekenhuis, ROTTERDAM
- Isala , ZWOLLE
- Jeroen Bosch Ziekenhuis, ‘S HERTOGENBOSCH
- Maasstad Ziekenhuis, ROTTERDAM
- Martini Ziekenhuis, GRONINGEN
- Nij Smellinghe, DRACHTEN
- Noordwest Ziekenhuisgroep, ALKMAAR
- Ommelander Ziekenhuis Groningen , DELFZIJL-WINSCHOTEN
- Rode Kruis Ziekenhuis, BEVERWIJK
- Spaarne Gasthuis , HAARLEM-HOOFDDORP-HEEMSTEDE
- St. Antonius Ziekenhuis , NIEUWEGEIN
- Zaans Medisch Centrum, ZAANDAM
- Ziekenhuis Amstelland, AMSTELVEEN
- ZorgSaam Zeeuws-Vlaanderen, TERNEUZEN
Hoe gaan we om met uw gegevens?
We verzamelen en bewaren gegevens om de vragen van dit onderzoek zoals voorgeschreven in de wet Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Hieronder leggen we per onderdeel aan u uit wat we met uw gegevens doen:
- App: De gegevens die worden ingevuld in de app worden automatisch opgeslagen in de PROFILES databank, een verzameling met gegevens over de lichamelijke en geestelijke impact van kanker. PROFILES heeft de app ontwikkeld. Het doel van PROFILES is meer inzicht te krijgen in kwaliteit van leven van patiënten met kanker door middel van wetenschappelijk onderzoek en statistiek. Deze gegevens kunnen ook worden gedeeld met het behandelend ziekenhuis met als doel de kwaliteit van hun zorg te verbeteren.
- Fitbit: De gegevens die de Fitbit meet worden verstuurd naar een beveiligde online omgeving (Google Cloud Platform) door experts van NextNovate. NextNovate is een onderneming die gespecialiseerd is in digitale diensten en veilige inlogsystemen. NextNovate heeft hiervoor een applicatie ontwikkeld genaamd ConnectCardio. Wij leggen in de instructiegids aan u uit hoe u uw Fitbit kunt verbinden met ConnectCardio. Als u dit heeft gedaan worden de gegevens die uw Fitbit meet automatisch naar de beveiligde online omgeving gestuurd. Alleen de onderzoekers hebben toegang tot deze beveiligde online omgeving. Na afloop van het onderzoek worden de gegevens van deze online omgeving verwijderd en opgeslagen in een beveiligde databank van de Universiteit Twente. De gegevens blijven wel in de Fitbit app van Google staan.
- App en Fitbit: Voor dit onderzoek combineren we de gegevens die de Fitbit meet met de gegevens uit de app (klachten en kwaliteit van leven). Daarom worden alle verzamelde onderzoeksgegevens opgeslagen en bewaard in een beveiligde databank van de Universiteit Twente.
De databanken van PROFILES, NextNovate en de Universiteit Twente waar uw gegevens worden opgeslagen, bevinden zich in Nederland en voldoen aan alle vereisten van de wet AVG.
Om de privacy van patiënten te bewaren krijgen de gegevens en antwoorden op vragenlijsten een code. We laten namen en andere gegevens die personen te herleiden zijn weg uit de gegevens waar onderzoekers mee aan de slag gaan. In de onderzoeken en projecten zijn resultaten die we presenteren nooit direct tot personen herleidbaar.
Algemene informatie
Dit is een onderzoek van het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL), Erasmus Medisch Centrum (Erasmus MC) en Universiteit Twente (UT). We verzamelen gegevens in meerdere ziekenhuizen in Nederland. De Patiënten Advies Groep (PAG) van de Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG) en Borstkankervereniging Nederland (BVN) helpen ook mee bij het onderzoek. De medisch-ethische toetsingscommissie van het St. Antonius ziekenhuis (MEC-U) staat de uitvoering van dit onderzoek toe. Het onderzoek krijgt financiële steun van KWF Kankerbestrijding.
